Un panel Agencia Europea de Medicamentos dijo el viernes que recomienda aprobar la comercialización de Sanofi y Regeneron del fármaco experimental para el tratamiento de la artritis reumatoide.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano dio una opinión positiva sobre la droga, Kevzara, haciendo referencia a su capacidad para reducir los signos y síntomas de la artritis reumatoide.
Sarilumab, la sustancia activa de Kevzara, un tratamiento para los pacientes adultos con artritis reumatoide moderada a severa, funciona bloqueando una proteína llamada IL-6, que se asocia con la inflamación.
La opinión del panel de ahora será revisado por la EMA.
En octubre, los reguladores estadounidenses se negaron a aprobar sarilumab debido a las deficiencias de fabricación en una planta de Sanofi en Francia.
Regeneron dijo en febrero que tenía la intención de volver a presentar una solicitud de comercialización de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos para sarilumab.
El fármaco ya ha sido aprobado por los reguladores de salud de Canadá para el tratamiento de la artritis reumatoide.
Más de 23 millones de personas en todo el mundo sufren de artritis reumatoide. Los tratamientos actuales incluyen el metotrexato ampliamente utilizados, así como fármacos antiinflamatorios no esteroideos.
Otros inhibidores de IL-6 para la artritis reumatoide incluyen Actemra aprobado por Roche Holding AG y sirukumab experimental de Johnson & Johnson.
El viernes pasado, la FDA se negó a aprobar un nuevo medicamento contra la artritis reumatoide, Olumiant, fabricado por Eli Lilly and Co y socio Incyte Corp.
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